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医疗器械资质办理流程

2022-12-16 98
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服务范围:
东城/崇文西城/宣武朝阳丰台石景山海淀门头沟房山通州顺义昌平大兴怀柔平谷密云延庆燕郊
服务内容:
资质认证
区域
北京-丰台-大红门
认证
手机身份证
联系人
郭经理
信息详细

资料目录:

1、医疗器械经营许可证申请表

2、《营业执照》复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证

明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租

赁协议附房屋产权证明文件复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

10、经办人授权证明;

11、其他证明材料包含以下材料。


1拟经营产品的注册证书及附件;授权书、授权单位医疗器械经营许可证及《营业执照》。


2设置机构的其它相关人员身份证、学历或职称证书等证件。


3资料做好后,逐1上传至信息系统所对应的号项,无对应项的统1上传到其他材

交易前请核实商家资质,勿信夸张宣传和承诺,勿轻易相信付定金、汇款等交易方式。

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