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2023北京加急申请二类三类医疗资质的费用

2023-09-15 10
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服务范围:
东城/崇文西城/宣武
服务内容:
公司转让
区域
北京-朝阳
地址
SOHO现代城B座
认证
手机身份证营业执照
联系人
徐经理
信息详细
2023北京加急申请2类3类医疗资质的费用 徐老师(此处电话号码已屏蔽)
医疗器械经营许可办理流程
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门;
2、相关部门资料形式审查;
3、资料正式受理;
4、相关部门行政审核;
5、现场审评;
6、相关部门行政决定;
7、制证,发证。

第3类医疗器械具有较高风险,主要用于植入人体,或用于支持、维持生命,例如:隐形眼镜、输液器、静脉输液针、注射器、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振、呼吸麻醉设备、人工心肺机等。
.
2、从事第3类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
1营业执照和组织机构代码证复印件;
2至少配备4人身份证正反面照片、学历证书:企业负责人1人,质量负责人1人,销售人员1人,仓管1人。

3组织机构与部门设置说明;
4经营范围、经营方式说明;
医疗器械类经营许可证的办理时长大概是1个月左右的时间。
难度之1是约核查老师到场地核查约谈时间,涉及问到1些公司经营情况以及办公人员对医疗方面的知识,想要办理还得是找专业的人员来解决。

交易前请核实商家资质,勿信夸张宣传和承诺,勿轻易相信付定金、汇款等交易方式。

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