北京
我的 发布

办理医疗器械二类备案需要哪些手续?医疗器械公司注册

2024-04-15 8
点赞 收藏
服务范围:
朝阳海淀
服务内容:
专项审批
公司名称:
公司注册
区域
北京-通州-新华大街
认证
手机身份证
联系人
宋经理
信息详细
北京医疗器械2类备案证办理流程?提供人员办公室库房申请

北京医疗器械2类备案证办理流程?提供人员办公室库房申请

北京医疗器械2类备案证办理流程?提供人员办公室库房申请

办理北京医疗器械2类备案要求和步骤 
北京2类医疗器械备案是从事2类医疗器械经营的,经营企业应填写2类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合2类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.详情电话咨询我。


北京2类医疗器械备案申请条件
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。
质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第3方提供技术支持。


我公司主要经营代办北京医疗器械公司注册|代办北京3类医疗器械公司注册|代办北京2类医疗器械备案凭证|代办北京食品经营许可证|代办北京医疗器械网络备案|代办北京辐射安全许可等资质专项审批服务

资深顾问:宋经理

公司名称:领航企服北京企业管理有限公司

代理机构:北京市通州区绿地中央广场

交易前请核实商家资质,勿信夸张宣传和承诺,勿轻易相信付定金、汇款等交易方式。

热门推荐
拔打电话