如何办理3类医疗器械经营许可证
1首先要了解什么是3类医疗器械经营许可证?那么什么样的企业需要办理?
3类医疗器械不同于其他,它是指单独或者组
合使用于人体的设备、仪器、器具、和材料,主
要用于人
体体表的作用,而不是用药理学,不管你的线上经营还是线下经营,只要涉及这
方面的产品,许可证都是
必备的。
2那么如何办理呢?下面给大家简单介绍1下。
1:库房使用面积30平以上 分为自设库需要核查
3方库市场监督管理局备案免核查
库房需要提供 3方库房合同;库房平面图;3方产权公司执照复印件。
2:地址需要提供 住所证明和房本复印件
3:人员分为 法人
企业负责人法人和企业负责人可以为同1个人;要是两个不同的人现场核查的时候两个人
都要在场
采购
销售
质量监督管理员 含6840冷链试剂对质量监督管理员的要求是检验学相关专业毕业3年以上或
者中级检验师; 不含6840冷链试剂对质量监督管理员的要求是医学相关专业毕业3年以上就可以。
人员 法人和企业负责人要提供身份证原件;学历证明没有学历证明提供户口簿原件。
质量监督管理员提供身份证原件;学历证明原件。
采购员和销售提供身份证照片即可。
3找我们代办的优势是什么呢?
1:地址免核查
2:库房面积5000多平,市场监督管理局备案免核查。
3:人员会有定期培训,人员毕业证学信网可查。
4:有园区的返税政策。
5:办理时间缩短,专业的老师对接,尽量保证材料1次性合格。
6:可解决没有专业人员,报批材料,经营地址,库房不达标等1系列相关问题,全北京1手资源办理
,冰点价格,让您省时省心。
欢迎咨询。
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