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北京代办三类医疗器械经营许可证

2024-04-24 23
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服务范围:
东城/崇文西城/宣武朝阳丰台石景山海淀门头沟房山通州顺义昌平大兴怀柔平谷密云延庆燕郊
服务内容:
资质认证
区域
北京-昌平-天通苑
认证
手机身份证
联系人
魏经理
信息详细
如何办理3类医疗器械经营许可证

1首先要了解什么是3类医疗器械经营许可证?那么什么样的企业需要办理?

3类医疗器械不同于其他,它是指单独或者组
合使用于人体的设备、仪器、器具、和材料,主
要用于人体体表的作用,而不是用药理学,不管你的线上经营还是线下经营,只要涉及这
方面的产品,许可证都是必备的。



2那么如何办理呢?下面给大家简单介绍1下。


1:库房使用面积30平以上 分为自设库需要核查
3方库市场监督管理局备案免核查
库房需要提供 3方库房合同;库房平面图;3方产权公司执照复印件。


2:地址需要提供 住所证明和房本复印件

3:人员分为 法人
企业负责人法人和企业负责人可以为同1个人;要是两个不同的人现场核查的时候两个人都要在场
采购
销售
质量监督管理员 含6840冷链试剂对质量监督管理员的要求是检验学相关专业毕业3年以上或者中级检验师; 不含6840冷链试剂对质量监督管理员的要求是医学相关专业毕业3年以上就可以。


人员 法人和企业负责人要提供身份证原件;学历证明没有学历证明提供户口簿原件。

质量监督管理员提供身份证原件;学历证明原件。

采购员和销售提供身份证照片即可。

交易前请核实商家资质,勿信夸张宣传和承诺,勿轻易相信付定金、汇款等交易方式。

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