如何办理3类医疗器械经营许可证
1首先要了解什么是3类医疗器械经营许可证?那么什么样的企业需要办理?
3类医疗器械不同于其他,它是指单独或者组
合使用于人体的设备、仪器、器具、和材料,主
要用于人体体表的作用,而不是用药理学,不管你的线上经营还是线下经营,只要涉及这
方面的产品,许可证都是必备的。
2那么如何办理呢?下面给大家简单介绍1下。
1:库房使用面积30平以上 分为自设库需要核查
3方库市场监督管理局备案免核查
库房需要提供 3方库房合同;库房平面图;3方产权公司执照复印件。
2:地址需要提供 住所证明和房本复印件
3:人员分为 法人
企业负责人法人和企业负责人可以为同1个人;要是两个不同的人现场核查的时候两个人都要在场
采购
销售
质量监督管理员 含6840冷链试剂对质量监督管理员的要求是检验学相关专业毕业3年以上或者中级检验师; 不含6840冷链试剂对质量监督管理员的要求是医学相关专业毕业3年以上就可以。
人员 法人和企业负责人要提供身份证原件;学历证明没有学历证明提供户口簿原件。
质量监督管理员提供身份证原件;学历证明原件。
采购员和销售提供身份证照片即可。
交易前请核实商家资质,勿信夸张宣传和承诺,勿轻易相信付定金、汇款等交易方式。