医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第2类医疗器械经营企业,应当向省、
自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第3类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、
直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可
证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
《医疗器械经营企业许可证》有效期为
5年。
办理医疗器械经营许可证材料:
1、相关医学专业毕业的大专以上含大专文凭产品质量监督检测人员其中1个为质量检测负责人;
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;食品药监局老师过来场地核查约谈的时候
需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场;
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
交易前请核实商家资质,勿信夸张宣传和承诺,勿轻易相信付定金、汇款等交易方式。