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三类医疗器械经营许可证办理的材料有哪些?

2024-05-07 23
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服务范围:
东城/崇文西城/宣武朝阳丰台石景山海淀门头沟房山通州顺义昌平大兴怀柔平谷密云延庆燕郊
服务内容:
资质认证
区域
北京-海淀-定慧寺
认证
手机身份证
联系人
魏经理
信息详细

3类医疗器械不同于其他,它是指单独或者组
合使用于人体的设备、仪器、器具、和材料,主
要用于人体体表的作用,而不是用药理学,不管你的线上经营还是线下经营,只要涉及这
方面的产品,许可证都是必备的。

下面给大家科普1下:

第1
类是指:
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗
器械。


第2类是指:
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。


第3类是指:
植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危
险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器
械。


所需要的材料
1:医疗器械经营许可申请表
2:住所和经营场所
3:库房
4:经营范围
5:人员
6:需要现场核查

交易前请核实商家资质,勿信夸张宣传和承诺,勿轻易相信付定金、汇款等交易方式。

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