3类医疗器械不同于其他,它是指单独或者组
合使用于人体的设备、仪器、器具、和材料,主
要用于人体体表的作用,而不是用药理学,不管你的线上经营还是线下经营,只要涉及这
方面的产品,许可证都是必备的。
下面给大家科普1下:
第1
类是指:
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗
器械。
第2类是指:
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第3类是指:
植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危
险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器
械。
所需要的材料
1:医疗器械经营许可申请表
2:住所和经营场所
3:库房
4:经营范围
5:人员
6:需要现场核查
交易前请核实商家资质,勿信夸张宣传和承诺,勿轻易相信付定金、汇款等交易方式。