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北京医疗器械经营许可证延续申请流程/医疗器械资质办理

2025-05-22 3
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服务范围:
朝阳海淀
服务内容:
专项审批
公司名称:
公司注册
区域
北京-通州-新华大街
认证
手机身份证
联系人
宋经理
信息详细
北京医疗器械经营许可证办理流程?医疗器械办公室库房人员提供
北京医疗器械经营许可证办理流程?医疗器械办公室库房人员提供
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1.申请书
申请书是申请医疗器械经营许可证的高质量步,申请人需要提交1份正式的申请文件,内容应包含申请单位的基本信息、经营范围以及申请类别等。

2.企业营业执照复印件
作为申请主体,企业需提供营业执照的复印件,证明其合法注册和经营资格。
营业执照需在有效期内,并确保经营范围包含相关医疗器械的销售。

3.法定代表人身份证明
需要提供法定代表人的身份证复印件,证明申请单位的法定代表人身份。
如果法定代表人无法亲自办理,需提供授权委托书及代理人的身份证明。

4.经营场所证明
申请单位需提供经营场所的相关证明材料,比如租赁合同或自有房产证明,确保所用场所符合医疗器械经营的相关要求。

5.经营管理制度
企业需制定并提交经营管理制度文件,包括进货、销售、售后服务等相关流程。
这些制度需符合医疗器械的相关法规和行业标准。

6.人员资质文件
经营医疗器械的单位需配备相应的专业人员,需提供相关人员的学历证书、职称证书及培训证明等,以证明其具备相应的专业知识和技能。

7.产品注册证或备案凭证
对于所经营的3类医疗器械,申请单位需提供相关产品的注册证或备案凭证,确保所有销售的产品均为合法合规的医疗器械。


医疗器械经营许可证,2类备案,3类经营许可证,3类备案,2类备案的企业需要有专业人员负责医疗器械经营管理的工作,包括产品采购、库存管理、销售管理、物流管理等;而3类经营许可证的企业需要有专业人员负责医疗器械经营管理的工作,包括产品采购、物流管理等。
那么,2类医疗器械经营许可证,3类医疗器械经营许可证怎么办理呢,可以致电咨询我或者来公司面谈。
  

联系人:宋经理
单位地址:北京市通州区绿地中央广场2期


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