北京
我的 发布

办理医疗器械经营许可证在哪里办理?需要什么材料条件?

2025-06-20 4
点赞 收藏
服务范围:
朝阳海淀
服务内容:
专项审批
公司名称:
公司注册
区域
北京-通州-新华大街
认证
手机身份证
联系人
宋经理
信息详细
办理医疗器械经营许可证需要多长时间?需要多少钱?在哪办理?
办理医疗器械经营许可证需要多长时间?需要多少钱?人员要求?
办理医疗器械经营许可证需要多长时间?需要多少钱?在哪办理?

医疗器械许可证办理前提是注册1家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。


医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第1类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
比如手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器等。

第2类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。

第3类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
比如常见的隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

其中开办第2类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
开办第3类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。


医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名2、办理营业执照3、办理医疗器械经营许可证4、变更经营范围添加2类,3类医疗器械经营范围

医疗器械经营许可证办理所需材料:
1相关医学专业毕业的大专以上含大专文凭产品质量监督检测人员其中1个为质量检测负责人;
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场;
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

公司专业办理:

公司注册+公司注销+收执照+车指标收售+实缴减资+代理记账

许可事项:劳务派遣+人力资源+演出许可+拍卖+广播电视节目制作+食品经营+医疗器械+道路运输+烟草专卖+污水排放+垃圾清运+出版物+药品经营+印刷+旅游

备案事项:房地产经纪+汽车租赁+汽车维修+地下空间+废旧金属

资质事项:安防+建筑1级2级企业+房地产开发

认证事项:管理体系认证+AAA信用......

联系人:宋经理
代理机构:领航速办企业管理有限公司
单位地址:北京市通州区绿地中央广场2期

交易前请核实商家资质,勿信夸张宣传和承诺,勿轻易相信付定金、汇款等交易方式。

热门推荐
拔打电话