据了解在《医疗器械使用质量监督管理办法》第十8条中有提到：由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器械进行维护维修的，应当在合同中约定明确的质量要求、维修要求等相关事项，医疗器械使用单位应当在每次维护维修后索取并保存相关记录;医疗器械使用单位自行对医疗器械进行维护维修的，应当加强对从事医疗器械维护维修的技术人员的培训考核，并建立培训档案。
前两年保定市莲池区市场监管局督导保定长城外科医院药械不良反应上报工作时，发现该院未按规定为从事医疗器械维护维修的人员建立培训档案，遂责令立即整改并给予警告，最终该院被责令改正，罚款 4000 元。
由此可见医疗器械使用单位必须重视维护维修人员的 “培训考核 + 档案管理”，否则将面临法律风险与经济损失！医疗器械维护维修直接关系设备运行安全、患者诊疗效果，而专业、系统的培训，是保障技术人员能力、企业合规运营的核心前提。
为贯彻落实培养实用型维修工程师的目标和宗旨，从医疗设备的工作原理、日常维护、故障排除、操作指导、硬件结构等各环节，全面提升工程师的实际维修能力和操作水平，保证医疗安全和医疗创新可持续发展。
为此彩虹医疗器械维修培训中心常年开展医疗器械维修工程师培训班，经济下行、行业内卷，对于普通人掌握1门技术，用服务去为客户创造价值是1门可稳定持续的生意，彩虹11月10日开展医械维修培训长期班，培训内容有彩超、CT、DR、内窥镜维修技术学习，线下课程，含系统理论与知名品牌机器实训，由资深工程师实战教学，适合0基础、医疗机构人员、行业从业者等，助您掌握维修技能，课程结束颁发医疗器械维修工程师证书，感兴趣的抓紧联系！
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