办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证所需资料：
1. 公司的营业执照副本复印件；
2. 法人身份证复印件及毕业证复印件；
3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件法人跟负责人可以是同1人，但是必须是大专以上学历
4. 主管检验师1人：必须在本单位投保，可以是退休人员，要主管检验师证，退休人员证。
5. 质量管理人员1人：身份证、毕业证医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机、医学、工商管理等专业的大专以上学历复印件；
6. 售后人员2人：检验学1人检验学的专业证书、身份证、毕业证复印件，普通的1人身份证、毕业证医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学，计算机专业的大专以上学历复印件；
7. 办公场所与经营规模相适应的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库与经营规模相适应房产证、租赁合同房东的身份证复印件，冷库20立方米。
8. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章看现场时使用；
9，备用电源发电机
10，冷藏箱需要有温度记录仪
11，进销存软件需要有5个终端
交易前请核实商家资质，勿信夸张宣传和承诺，勿轻易相信付定金、汇款等交易方式。