兽药经营许可证

兽药经营许可证要求

基本要求：不发客户、代理只用于咱们自己了解
1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员
2、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施
3、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员4兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

4、兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，应当布局合理，相对独立。
　　
5、经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。
兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。
　　
6、兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点1致。

7、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库柜、冷库柜等仓库和相关设施、设备。
仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。

8、兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。
　　
9、兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备：1、与经营兽药相适应的货架、柜台；2、避光、通风、照明的设施、设备；3、与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备；4、防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备； 　　5进行卫生清洁的设施、设备等。
　　
10、兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。
　
11、兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定，具备相应兽药专业知识。
　　
12、兽药经营企业应当配备与经营兽药相适应的质量管理人员。
有条件的，可以建立质量管理机构。
　　
13、兽药经营企业主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具备相应兽药专业知识，且其专业学历或技术职称应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。
　　
14、兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。
经营兽用生物制品的，兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称，并具备兽用生物制品专业知识。
兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职。
　　
15、兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应当具有高中以上学历，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。
　　第十4条 兽药经营企业应当制定培训计划，定期对员工进行兽药管理法律、法规、政策规定和相关专业知识、职业道德培训、考核，并建立培训、考核档案。
　　
16、兽药经营企业应当建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件。
　　质量管理文件应当包括下列内容：1.企业质量管理目标；2.企业组织机构、岗位和人员职责；3.对供货单位和所购兽药的质量评估制度；4.兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；5.环境卫生的管理制度；6.兽药不良反应报告制度；7.不合格兽药和退货兽药的管理制度；8.质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；9.企业记录、档案和凭证的管理制度；10.质量管理培训、考核制度。
　　
17、兽药经营企业应当建立下列记录：1.人员培训、考核记录；2.控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；3.兽药质量评估记录；4.兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；5.兽药清查记录；6.兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；7.不合格兽药和退货兽药的处理记录；8.兽医行政管理部门的监督检查情况记录。
　　
18、质量管理档案应当包括：1.人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案；2.开具的处方、进货及销售凭证；3.购销记录及本规范规定的其他记录。
　　
19、兽药经营企业购进兽药时，应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定，对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进。
必要时，应当对购进兽药进行检验或者委托兽药检验机构进行检验，检验报告应当与产品质量档案1起保存。
　　
20、兽药经营企业应当保存采购兽药的有效凭证，建立真实、完整的采购记录，做到有效凭证、账、货相符。
采购记录应当载明兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责入等内容。
　　

办理《兽药经营许可证》须达到的条件
新建企业兽药经营许可证核发
1、兽药经营许可证》非兽用生物制品》申请表
2、实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告
3、企业负责人、质量负责人学历、职称证书复印件及个人简历
4、质量管理组织、机构的设置与职能框图
5、经营场所房屋权《租赁合证明《审原件留复印件 1份《需要5年租期，地址必须和营业执照统1
6、经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图7、经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表
8兽药经营质量管理制度目录
GsP 运行3个月以后开始进行资料报件，自建房和没有验收合格证的房子办不了。


具体：
1.麻烦准备1下营业执照正本、副本拍照照片、副本复印件盖章照片
2.需要提供企业经营兽药的种类，种类目录以及授权书，厂家的营业执照，资格证，检验报告，许可证
3.公司的经营场所面积、仓储面积、会议室面积、冷藏室、需要画1下公司的平面图场地需要有布局图和示意图 如果没有就需要标明1下我们画
4.其中1个人员需要有职业兽医师资格证
5.需要提供1下办公室设备设施表、办公室都有什么列1下名单
6.每个人需要写1份简历 人的2寸照片1张
7.总经理、质量负责人、销售部门、仓储部门、财务部门、麻烦按照以上人员分1下都是什么职位。
、以上人员的身份证正反面照片、以上人员健康证发1下需要青岛地区的
其他细节资料办理过程中11落实发送