办理医疗器械广告审查

广告审查生产资料:产品注册证/备案证、生产企业医疗器械生产许可证/备案证原件扫描件经营企业医疗器械经营许可证/备案证生产企业提出申请时无需提供8申请单位法人身份证号、电话号4、产品说明书批件;产品技术要求批件5、若厂告样稿中提及商标或专利，需提供商标、专利证明文件:若为申请人自有商标专利需提供商标注册证或专利证书，非自有商标专利还需提供《使用授权书》6、广告样稿，符合如下要求:1涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围2应标注以下文字信息:广告审査批准文号:鲁广审文第x号、禁忌内容和注生产企业:、产品名称:、，生产许可证编号:、产品注册证号:、意事项详见说明书3推荐给个人自用的医疗器械的广告，还应标注以下文字:温馨提示:请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用!4有专利的，还应标注以下文字:、专利号:、专利类型:4若为图文广告，应为 jpeg图片格式，纯文字广告，将文字写于白底的图片上即可，参考附件;若为音频视告，格式不能为 dat。
5不得包含下列情形:1使用或者变相使用国家频广告:机关、国家机关工作人员、军队单位或者军队人员的名义或者形象，或者利用军队装备、设施等从事广告宣传。
2使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。
违反科学规律，明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或者正常生活和治疗病症所必需等内容。
4引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公众误解不使用该产品会患某种疾病或者加重病情的内容。
5含有“安全”“安全无毒副作用”“毒副6含作用小”;明示或者暗示成分为“天然””，因而安全性有保证等内容。
有“热销、抢购、试用”家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容，“无效退款、保“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容,险公司保险”等保证性内容，怂恿消费者任意、过量使用药品、保健食品和特殊医学用途配方食品的内容。
7含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容。
8法律、行政法规规定不得含有的其他内容。