境内第2类医疗器械注册申报资料：详细资料办理过程中对接，价格另算
1、医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业资格证明新办企业先注册后生产
3、产品技术报告应加盖生产企业公章。
4、安全风险分析报告应加盖生产企业公章。
5、产品技术要求
6、产品性能自测报告
7、检测报告
8、医疗器械临床试验资料
9、医疗器械说明书
十、产品生产质量体系考核认证的有效证明文件——根据对不同产品的要求 提
供相应的质量体系考核报告
十1、所提交材料真实性的自我保证声明
交易前请核实商家资质，勿信夸张宣传和承诺，勿轻易相信付定金、汇款等交易方式。