ISO三体系认证的流程、条件及所需材料详解

3体系认证，亦被称为3标体系认证或3标1体，涵盖了1S09000质量管理体系、1S014000环境管理体系，以及1S045001职业安全健康管理体系。
这1认证体系以国家相关的产品质量法、标准法和计量法等法规，以及各类产品标准如国标、行标和企标为基础，通过构建组织架构、设定岗位、明确岗位职责、制定岗位制度和流程等方式，对人员、工作场所、设备设施、经营品项及环境影响等方面进行全面管控。
其核心目标在于确保人员安全、保障质量、保护环境、满足顾客需求，从而为企业带来长期受益。


1、1S03体系认证流程
1 1S09001质量管理体系认证流程

1、前期准备

首先，需要建立文件化的质量管理体系，并确保其运行至少3个月以上。
在此期间，应至少进行1次内部质量管理体系的内审与管理评审，且内审需覆盖所有场所和标准条款。
同时，需提供质量手册及程序文件。


2、信息交流

与相关人士进行充分的信息交流，包括人员互访、电话、传真、电子部件等方式，以相互了解并确定实施认证的初步意向和可行性。


3、提交申请

有意向的申请组织需填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，并提交给认证公司进行评审。
评审通过后，认证公司将与申请组织进1步联系，必要时进行现场访问，以了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。


4、签订合同

在明确合同签订意向并通过合同评审后，双方将签订《质量管理体系认证服务合同》。
合同生效后，认证公司将指定审核组长负责审核活动的开展与实施。


受审核方需将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司。
审核组长将根据认证要求在现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。
如有不符合处，受审核方需进行修改直至满足相应要求。


审核组将按照认证计划安排现场审核。
审核要求将覆盖申请认证的全部范围并符合1S09001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。
现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，并告知是否予以批准注册。


在证书有效期内，将安排两次监督审核。
第1次监督审核在初审完成后9—12个月内进行，以后每1次不超过12个月。
监督审核将基本参照初次现场审核进行。
根据审核结果，认证公司将作出相应的认证决定。

8、复评与换证
当认证证书有效期届满时，获证方应至少提前3个月向认证公司提出复评申请。
复评合格后，将换发新证书，其程序与初次认证1致。
此外，复评可以与有效期内的后1次临近审核结合进行，以简化流程。


2 1S014001环境管理体系认证流程

1、体系建立与实施

高管理者需授权建立相应机构，并确保提供必要的人力与财力支持，以保障环境管理体系的顺利建立与运行。
该体系应符合1S014001标准的要求，确保从形式到实质的1致性。


2、初始环境评审

组建包括环保、生产、技术、设备等多方面人员的工作组，对组织的主要环境问题进行深入分析，确定改进方向，并形成评审报告。


3、体系策划

依据初始评审结果和组织的实际情况，制定环境方针，构建管理体系框架，明确职责与目标，制定管理方案和运行控制程序。


4、文件编制

按照1S014001标准要求，编制环境管理手册、程序文件及其他相关文件，确保体系的文件化。


5、体系运行

1旦体系文件正式颁布，环境管理体系即正式建立并开始运行，为组织的可持续发展提供有力支持。


3 1S045001职业健康安全管理体系认证流程

1、现状分析

深入了解企业实际情况，包括识别危险源、获取安全法规等，分析现状并找出薄弱环节，为体系建立奠定基础。


2、体系诊断与改进建议

进行职业健康安全管理体系的诊断，编制诊断计划并现场实施，提出针对性的改进建议，帮助企业提升安全管理水平。


3、体系设计与文件编写

根据企业实际情况，完成职业健康安全管理体系的设计工作，并指导编写相关管理体系文件，确保体系的完整性与可操作性。

6、体系试运行阶段，各部门及全体员工需严格遵循体系要求，规范自身活动和操作，提出改进意见并跟踪改进效果，实现体系的持续自我完善与提升。


7、选择合适的认证机构，提交认证申请，并模拟现场审核以熟悉流程。
针对模拟审核中提出的问题，制定并落实纠正措施，以确保能够顺利通过正式的认证审核。


8、1旦审核通过，即可领取认证证书，标志着组织在3体系认证方面取得了重要进展。


接下来，我们了解1S03体系认证的具体条件与所需材料
首先，申请者必须具备独立的法人资格或经独立法人授权的组织身份。
其次，需要按照所申请体系标准的要求建立完备的文件化管理体系，并确保已运行3个月以上，期间还需进行至少1次的管理评审和内部质量体系审核。


在准备1S03体系认证材料时，需根据不同体系标准的要求提交相应的资料。
例如，1S09001认证需要准备新组织架构图、质量手册、程序文件清单等关键文件。
此外，还需提供产品工艺流程图、QC工程图以及组织知识清单等详细资料，以证明组织在质量管理体系方面的实力和准备情况。

18、确保年度培训计划得以实施，并妥善保存培训考核记录，同时关注特种工种的培训考核与资格证上岗情况。


接下来，我们详细了解1S014001/1S045001认证审核所需准备的详细资料
这些资料包括新组织架构图、环安手册、程序文件及3级文件清单，以及各部门的环境因素清单和危险源清单。
此外，还需准备环安目标指标与方案管理表，组织风险和机遇管理清单，内外部环境及相关方监视评审表等。
在法律法规方面，应提交新环安法律法规及其它要求清单及评价表。


审核过程中，还将涉及内审计划、检查表、不符合报告及总结报告的准备，同时需要提供管理评审计划、报告和环安目标达成情况统计表。
此外，消防演习、防泄漏演习及环保设备失效演习的预案和演习记录也是必不可少的。


在环保方面，应提交环评报告、批文与3同时验收报告，以及废水、废气、厂界噪声监测报告等。
对于特殊工种，应提供年度培训计划、特殊工种培训考核记录和特种工资格证明。
同时，化学品仓库的安全标识、防护用品、MSDS管制表以及洗眼器等设施也应1应俱全。


此外，资源能源消耗统计表、环安体系费用投入明细表以及现场垃圾分类管制与标识等也是审核的重点内容。
消防设备点检台账与紧急疏散逃生图应随时更新，以备不时之需。
同时，厂房的建筑消防合格验收报告和2次装修消防合格验收报告也是必不可少的证明文件。


在职业健康安全方面，应提供职业健康安全事务代表员工代表、急救员资格证明，并确保压力容器外校报告、合格证以及特种设备资格证等文件齐全。
购买社保、工伤、商业意外保险的证据也是审核的重要环节。


最后，室内空气、噪音等职业危害场所的检测报告、生活饮用水检测报告，以及职业危害岗位员工职业病体检报告和全员年度体检报告等资料均需准备妥当，以证明组织在职业健康安全方面的持续关注和投入。
同时，现场配备的急救药品箱和环安运行控制检查的证据也是审核通过的关键因素。